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匠心智造

鐫刻每一座里程碑

填補國內(nèi)空白 | 國產(chǎn)無創(chuàng)經(jīng)自然腔道手術機器人完成首例手術,有望解決癌癥早診早治臨床困境
2022-03-31 GMT+8 AM 10:00

中國,四川——2022年3月30日,由上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人(集團)股份有限公司(以下簡稱“微創(chuàng)®機器人”)、四川大學華西醫(yī)院(以下簡稱“華西醫(yī)院”)和上海市胸科醫(yī)院(以下簡稱“上海胸科醫(yī)院”)聯(lián)合自主研發(fā)的機器人輔助支氣管鏡導航系統(tǒng)(以下簡稱“微創(chuàng)®支氣管鏡手術機器人”)在華西醫(yī)院李為民教授、劉丹教授及團隊合作下,成功完成一例機器人輔助經(jīng)支氣管鏡肺結節(jié)活檢術。這是國產(chǎn)支氣管鏡手術機器人完成的首例肺活檢人體臨床試驗(First-in-man,F(xiàn)IM),也是國產(chǎn)手術機器人在無創(chuàng)經(jīng)自然腔道領域實現(xiàn)的首例手術突破。

 

本例患者為一名62歲女性,因“咳嗽2+月”到華西醫(yī)院就診,胸部CT發(fā)現(xiàn)左肺上葉尖后段軟組織影,普通支氣管鏡下管腔未見異常。患者肺部病灶性質不明,經(jīng)劉丹教授團隊詳細評估,并與患者及家屬充分溝通手術方案后,決定采用微創(chuàng)®支氣管鏡手術機器人輔助進行經(jīng)支氣管肺結節(jié)活檢術。

 

術前李為民教授、劉丹教授團隊將患者肺部CT影像導入微創(chuàng)®支氣管鏡手術機器人規(guī)劃軟件中,系統(tǒng)生成該患者肺部解剖結構的三維高精度模型。術中,李為民教授及劉丹教授通過特殊設計的操作手柄,根據(jù)軟件指引導航精準控制支氣管鏡進入左肺上葉后段支氣管,到達靶位置,并在內(nèi)鏡直視和虛擬影像雙重定位下順利完成活檢,同步現(xiàn)場細胞學快速評價,確定活檢成功。術后患者無明顯不適感,對此次診治過程感到滿意。

 

微創(chuàng)®支氣管鏡手術機器人是一種無創(chuàng)經(jīng)自然腔道機器人手術平臺。系統(tǒng)具有超柔順,超纖細蛇形機器人導管,可通過人體自然腔道,以無體表創(chuàng)傷的方式進入難以觸及的狹窄病灶空間,對肺部微小結節(jié)等癌癥早期病變的早診早治具有重要意義。機器人的精準影像導航系統(tǒng)為手術操作提供實時體內(nèi)手術運動引導,并規(guī)避重要血管與器官,輔助醫(yī)生高效、精準、安全完成手術操作;超纖細蛇形機器人導管確保機器人可抵達肺部更深病灶區(qū)域,有望真正實現(xiàn)全肺覆蓋;機器人實現(xiàn)手術術前規(guī)劃、呼吸補償、術中手術引導等智能手術輔助的全鏈條集成,實現(xiàn)一體化的肺部疾病智能診療解決方案。

 

肺癌是我國惡性腫瘤新發(fā)病例及死亡率均排名第一的惡性腫瘤,是對人民健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一,在所有分期的肺癌患者中,5年生存率僅有18%,被稱為“沉默的殺手”。據(jù)統(tǒng)計,預計到2025年中國每年死于肺癌的人數(shù)將達到100萬人,年增長速度高達26.9%。面向肺部微小結節(jié)的肺癌早診早治是降低肺癌死亡率的核心關鍵措施,對于肺外周的微小結節(jié)病變,傳統(tǒng)的支氣管鏡面臨巨大的挑戰(zhàn),內(nèi)鏡難以到達病灶深處,獲得病理診斷幾率低,而傳統(tǒng)經(jīng)皮穿刺活檢不適用于微小結節(jié),同時存在假陰性風險。解決現(xiàn)有活檢方式的局限,讓醫(yī)生實時掌控肺部分支走向,抵達肺部氣道深處,實現(xiàn)全肺觸達,對肺癌早期微小結節(jié)診治具有重要意義。目前全球范圍內(nèi),僅兩款國際產(chǎn)品獲證海外上市,國內(nèi)尚無產(chǎn)品上市,支氣管鏡手術機器人是國產(chǎn)手術機器人發(fā)展的重要空白領域。

 

早在2020年新冠肺炎疫情在全球爆發(fā)初期,微創(chuàng)®機器人迅速啟動支氣管鏡手術機器人研發(fā)項目,聯(lián)合華西醫(yī)院李為民教授團隊和上海胸科醫(yī)院孫加源教授團隊,布局肺部介入手術機器人。同年4月,全球首個用于新冠肺炎診療的支氣管手術機器人完成首次人體試驗。聯(lián)合開發(fā)團隊憑借在手術機器人領域的研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢和關鍵核心技術的積累,聚焦肺部疾病的臨床痛點和需求,經(jīng)過兩年的不斷探索和技術攻關,終于完成了經(jīng)支氣管鏡手術機器人的核心技術突破,并進入臨床試驗的階段,以此填補國內(nèi)技術和產(chǎn)業(yè)的空白。微創(chuàng)®機器人、四川大學華西醫(yī)院和上海市胸科醫(yī)院三家合作單位,通過緊密的醫(yī)工融合機制,共同創(chuàng)造了精準肺部疾病診療領域及無創(chuàng)經(jīng)自然腔道領域的重要里程碑突破。

 

李為民院長表示:“傳統(tǒng)支氣管鏡對于周邊型肺癌的確診率一直是業(yè)內(nèi)的一大挑戰(zhàn)。微創(chuàng)®支氣管鏡手術機器人能夠進入更深的肺部組織,精確地進行微小結節(jié)的活檢,為實現(xiàn)較早階段的肺癌診斷提供了可能性。華西醫(yī)院作為中國一流的醫(yī)學科學研究和技術創(chuàng)新的國家級基地,一直致力于通過醫(yī)工合作推動國產(chǎn)醫(yī)療技術的創(chuàng)新。肺癌的精準早篩和治療,能極大地延長患者的生存期、提高患者生活質量。我們希望通過和微創(chuàng)®機器人的合作,實現(xiàn)肺癌早期精準診治,提升肺癌的生存率,造福廣大患者。”

 

微創(chuàng)®機器人總裁何超博士表示:“此次國內(nèi)首例手術的圓滿完成,是國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械醫(yī)工合作的重大成績,不僅填補了經(jīng)支氣管肺部疾病診療機器人領域的空白,也是無創(chuàng)經(jīng)自然腔道手術機器人領域的重大突破,此類技術不僅能應用于呼吸道的術式,未來將穩(wěn)步拓展至消化道、生殖系統(tǒng)等其他自然腔道領域。作為國產(chǎn)手術機器人產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新先驅者,微創(chuàng)®機器人將加快該產(chǎn)品的臨床應用和技術迭代,加速肺部疾病智能手術機器人全解方案的產(chǎn)業(yè)化推進。同時,微創(chuàng)®機器人將以此為新的起點,拓展在經(jīng)自然腔道介入領域的臨床應用,實現(xiàn)‘讓天下沒有難做的手術’的初心。”

 

 

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