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2月11日，上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人（集團）股份有限公司自主研發(fā)的圖邁^®單孔腔鏡手術機器人（簡稱：圖邁^®單孔）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市（國械注準20253010347），適用于泌尿外科、普通外科、婦科多科室臨床手術。

圖邁^®單孔是國內唯一、全球第二款機構不動點單孔手術機器人，與圖邁^®多孔手術機器人、蜻蜓眼^®三維電子腹腔內窺鏡及遠程手術系統(tǒng)，共同組成一體化腔鏡智能手術全解方案，推動我國腔鏡機器人臨床手術水平邁上新臺階。

圖邁^®單孔是微創(chuàng)^®機器人第5款獲NMPA批準上市的手術機器人產品。至此，微創(chuàng)^®機器人打造的覆蓋廣、品類全、多維度手術機器人創(chuàng)新生態(tài)日益完整，顯著提升國產手術機器人創(chuàng)新布局與臨床手術能力。

見“微”知著

開啟國產“單孔”新時代

圖邁^®單孔采用高度集成單孔設計，由醫(yī)生控制臺、患者手術平臺、圖像處理系統(tǒng)、高清三維電子腹腔內窺鏡、手術器械和附件組成，具有微創(chuàng)、絲滑、智能、舒適的優(yōu)點。其主手操作力、主從映射頻率、圖像延時、內窺鏡壽命等方面性能參數(shù)均達到國際領先水平，為外科醫(yī)生提供優(yōu)異的手眼協(xié)調一致性、超越人手的靈活性和精準性、極佳的3D立體視覺效果和“人機合一”的操控體驗，實現(xiàn)極致微創(chuàng)傷，開啟國產腔鏡手術機器人“單孔”新時代！

在狹窄空間和復雜解剖結構中，圖邁^®單孔性能表現(xiàn)尤為突出。這得益于其在產品形態(tài)、器械設計、手術范圍、臨床應用等全方位突破性創(chuàng)新——

國內唯一、全球第二機構不動點單孔手術機器人

圖邁^®單孔是目前國內唯一、全球第二個具備機構不動點的單孔手術機器人，通過人體肚臍2.5cm的皮膚切口，即可實現(xiàn)3把蛇形器械和1把蛇形內鏡置入。圖邁^®單孔占地空間小，調整范圍大，降低了對手術室空間要求，進一步提升了手術室適應能力。

多自由度蛇形器械組，實現(xiàn)力矩與靈活度最優(yōu)平衡

圖邁^®單孔搭載自主研發(fā)的智能影像系統(tǒng)，其核心組件3D高清柔性電子內窺鏡采用多自由度蛇形結構設計，突破傳統(tǒng)剛性內窺鏡視野局限，有效解決視野小、盲區(qū)大的問題，具備高畫質、低延時等技術優(yōu)勢，配合雙鏡頭同步調焦與個性化瞳距校準，保障圖像穩(wěn)定與流暢操作感。圖邁^®單孔3D高清柔性蛇形電子內窺鏡還擁有多種控制模式，使用壽命更長，有效降低手術成本。

針對狹窄空間復雜術式操作需求，圖邁^®單孔研發(fā)團隊攻克高負載高靈活性器械技術難關，研發(fā)出多自由度蛇形手術工具組。該器械組在有限空間內實現(xiàn)力矩與靈活度的最優(yōu)平衡，以滿足不同科室臨床應用需求；高靈巧手術器械結構設計獨特，護士單手即可更換器械，大大提升術中器械更換效率。

交錯雙C靈巧臂，腹腔盆腔手術全域覆蓋

圖邁^®單孔采用全球首創(chuàng)的交錯雙C靈巧臂技術，達成更加安全的機構不動點設計，使主刀醫(yī)生通過單一微創(chuàng)切口即可精準操控雙機械臂完成腹盆腔全域手術，靈活度較國際同類產品大大提升，術中無需調整患者體位，極大降低組織損傷風險。

▲內窺鏡效果

▲外部效果

手術區(qū)域有效擴大，免去了反復更換器械的需要，有助于主刀醫(yī)生在術中專注完成各種復雜手術操作，保證手術連續(xù)性和效果，縮短手術時間并降低主刀醫(yī)生操作疲勞感，實現(xiàn)極致的“人機合一”體驗，提升患者手術治療體驗。

“全”科室覆蓋

重構“單孔”臨床應用新業(yè)態(tài)

微創(chuàng)^®機器人始終堅持醫(yī)工結合的理念，致力于推動國產手術機器人技術革新與應用。通過與國內頂級醫(yī)療機構和專家攜手合作，基于未被滿足的臨床需求，進一步豐富外科領域的創(chuàng)新產品管線，開發(fā)符合臨床需求的手術機器人產品。

在由首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院牽頭，南昌大學第一附屬醫(yī)院、上海長征醫(yī)院、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院聯(lián)合開展的前瞻性、多學科、多中心注冊臨床試驗中，圖邁^®單孔共輔助完成泌尿外科、普通外科、婦科多科室臨床手術150余例，手術實施成功率達100%，無中轉，無重大并發(fā)癥發(fā)生。臨床試驗結果顯示，圖邁^®單孔不僅裝機便捷、操作便利，還展現(xiàn)出良好的有效性和安全性，并在手術精度、手術時長、出血量、術后恢復時間、美觀度等多個方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。

▲圖邁^®單孔術中展現(xiàn)極高臨床價值

參與注冊臨床試驗的專家對圖邁^®單孔予以高度評價并指出，圖邁^®單孔操控絲滑、機械臂響應快速、器械靈巧精確度高、三維視野高清立體，使主刀醫(yī)生在患者病灶所處狹小空間內的操作更加得心應手，極大提高了手術效率。該手術機器人學習曲線短，擁有機器人手術經驗的外科醫(yī)生僅需短期適應即可熟練操控。圖邁^®單孔上市將為我國外科微創(chuàng)傷手術提供全新解決方案，使新技術、新理念與新療法加速進入臨床應用，造福廣大患者。

在泌尿外科、普外科、婦科進行大樣本、多樣化臨床驗證的基礎上，圖邁^®單孔還在胸外科、甲乳外科、頭頸外科開展前瞻性探索應用，進一步推動多科室外科手術標準化、精細化、微創(chuàng)化發(fā)展，提升國產單孔手術機器人臨床應用水平。

創(chuàng)新產品矩陣

引領全球商業(yè)化變革浪潮

作為國產腔鏡手術機器人產業(yè)的塑造者與引領者，微創(chuàng)^®機器人致力于在外科微創(chuàng)、無創(chuàng)領域不斷探索與創(chuàng)新，憑借雄厚的研發(fā)能力和穩(wěn)健的商業(yè)化能力，為外科領域帶來安全、有效的成熟方案。

從2022年2月圖邁^®多孔手術機器人在國內率先上市，到鴻鵠^®骨科手術機器人、Mona Lisa前列腺穿刺手術機器人、RONE^®血管介入手術機器人陸續(xù)獲NMPA批準，再到本次圖邁^®單孔成功取證，微創(chuàng)^®機器人集團用三年時間快速構建覆蓋腔鏡、骨科、經皮穿刺、血管介入多賽道的手術機器人創(chuàng)新生態(tài)體系，有效填補了國內多個領域空白，彰顯了我國醫(yī)療領域非凡的科技創(chuàng)新活力。

如今，以圖邁^®多孔機器人、鴻鵠^®骨科機器人為代表的國產手術機器人正重塑全球手術機器人市場格局，圖邁^®單孔獲批恰逢其時。憑借“圖邁^®”在國內國際市場日漸盛隆的知名度與認可度，圖邁^®單孔商業(yè)化進程有望順利拓展，進一步提升國產手術機器人在全球市場的影響力。