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近日，國產(chǎn)鴻鵠^®骨科手術機器人（海外產(chǎn)品名SkyWalker^®）在巴西維拉克魯斯醫(yī)院（根據(jù)《新聞周刊》與 Statista聯(lián)合發(fā)布的《World's Best Hospitals 2024 - Brazil》該院排名第95位）完成南美洲首例商業(yè)化全膝關節(jié)置換手術（TKA），實現(xiàn)在南美洲市場的商業(yè)化突破。至此，鴻鵠^®機器人商業(yè)化版圖覆蓋全球五大洲，成為中國“智”造重塑全球醫(yī)療科技創(chuàng)新版圖的“縮影”。實施該手術的吉列爾梅·格拉希特利博士表示，隨著鴻鵠®機器人這一創(chuàng)新型尖端技術的引進，實施TKA手術的安全性和準確性得以大幅提高，這有助于確立維拉克魯斯醫(yī)院在全膝關節(jié)置換手術領域的領先地位。

▲鴻鵠^®機器人南美首例商業(yè)化臨床順利完成

TKA “智換”時代

鴻鵠^®商業(yè)化再獲突破

受人口老齡化、肥胖、勞損和創(chuàng)傷等因素影響，全球范圍內(nèi)膝關節(jié)疾病患者數(shù)量正在不斷增加。對于此類患者，只要符合手術指征，進行全膝關節(jié)置換非常有必要，可顯著改善膝關節(jié)功能、減輕疼痛。

▲術前培訓

鴻鵠^®大幅縮短學習曲線備受好評

傳統(tǒng)TKA手術是骨科大手術，由醫(yī)生手工操作完成，嚴重依賴術者手術經(jīng)驗和技術水平。而且術中可能會產(chǎn)生靜脈損傷、靜脈血流停滯及血液高凝狀態(tài)等誘發(fā)靜脈血栓栓塞癥（簡稱VTE）的危險因素，其風險和收益需要患者慎重權衡。

隨著科技的發(fā)展，機器人輔助TKA手術正以其精準、智能、微創(chuàng)和個性化治療的特點被越來越多的患者和醫(yī)生所接受。鴻鵠®機器人具有操作精準、高效協(xié)同、安全保護和兼容性強等技術優(yōu)勢，用數(shù)字化、智能化方式賦能醫(yī)生的“手”（機械臂）、“眼”（導航）和“腦”（智能規(guī)劃），有效解決了傳統(tǒng)手術中過于依賴術者經(jīng)驗、無法實現(xiàn)標準化和可重復化操作的臨床痛點，使TKA手術邁向數(shù)字化、智能化、精準化、微創(chuàng)化。臨床數(shù)據(jù)顯示，鴻鵠^®機器人輔助實施關節(jié)置換手術，不僅可以將置換關節(jié)角度誤差降至0.5°，還能把手術時間縮短約一半，出血量減少30%以上。

▲鴻鵠^®機器人讓TKA手術邁向數(shù)字化、智能化

本次手術是鴻鵠^®機器人自去年5月獲得巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(Agência Nacional de Vigilância Sanitária)批準上市后，首次在該國開展商業(yè)化臨床。在鴻鵠^®機器人的輔助下，手術全程高效流暢。術中，基于術前規(guī)劃的精準定位，鴻鵠^®引導機械臂注冊并用探針進行骨注冊，配準之后，機械臂精準定位到預先規(guī)劃的位置，再通過一體化的截骨工具進行精準截骨。術中無髓內(nèi)桿植入，大大降低了出血量以及手術損傷，減少術后并發(fā)癥的發(fā)生。通過術后測量，實際截骨量、下肢力線都與術前規(guī)劃完全一致，充分發(fā)揮了鴻鵠^®骨科機器人輔助手術精準度高、安全性強的優(yōu)勢，將手術創(chuàng)傷降到最低，有效避免了VTE等并發(fā)癥，有助于患者盡早恢復。

鴻鵠^®良好的臨床性能，贏得了臨床醫(yī)務人員廣泛的認可，成為國產(chǎn)手術機器人銷售、臨床應用全球化的典范。截至目前，國產(chǎn)鴻鵠^®機器人已獲得中國、美國、歐盟、巴西、澳大利亞、英國、印度、日本8個國家和地區(qū)權威監(jiān)管機構批準上市，且已在亞洲及歐美10余個國家的醫(yī)療機構輔助實施超過1500例TKA手術。隨著鴻鵠^®在巴西商業(yè)化臨床順利開展，手術量勢必將繼續(xù)保持快速增長態(tài)勢。

“天作之合”造福患者

鴻鵠^®創(chuàng)新臨床解決方案

本次手術也是鴻鵠^®機器人與微創(chuàng)^®骨科（MicroPort^® Orthopedics）Evolution^®內(nèi)軸膝系統(tǒng)首次在巴西搭配進行商業(yè)化臨床應用，兩項先進技術旨在通過以運動學為重點的臨床解決方案改善患者的預后，并提高患者的總體滿意度。

▲鴻鵠^®機器人成為中國“智”造高端醫(yī)療裝備造福全球患者的代表

鴻鵠^®機器人為醫(yī)生提供了術前對患者手術方案進行定制化設計及術中精確執(zhí)行的可能性；Evolution^®內(nèi)軸膝系統(tǒng)則為外科醫(yī)生提供了一種創(chuàng)新的解決方案，能夠處理諸如術后膝關節(jié)不穩(wěn)定、膝前疼痛和功能限制等問題。與目前市場上的其他選擇相比，這將成為一種頗具吸引力的臨床解決方案，它定義了一種“患者優(yōu)先”的全新治療標準，同時優(yōu)化了整個膝關節(jié)手術體驗。臨床顯示，Evolution^®內(nèi)軸膝的患者滿意度達95%以上。

吉列爾梅·格拉希特利博士表示，鴻鵠^®機器人搭配微創(chuàng)®骨科的Evolution^®內(nèi)側樞軸膝關節(jié)系統(tǒng)結合使用，將內(nèi)軸膝運動學與實時間隙平衡、術中數(shù)據(jù)相結合，使得鴻鵠^®機器人的操作更優(yōu)，手術流程的推進及執(zhí)行都很流暢，人機交互的體驗良好，手術結果也很讓人滿意，二者“天作之合”為患者提供了更精準的膝關節(jié)置換手術解決方案。

微創(chuàng)^®機器人常務副總裁兼首席商務官劉雨先生表示，鴻鵠^®機器人順利完成在巴西的首例商業(yè)化TKA手術，從而實現(xiàn)商業(yè)版圖覆蓋五大洲，成為中國“智”造高端醫(yī)療裝備造福全球患者的一大亮點。這也表明國產(chǎn)手術機器人憑借出色的產(chǎn)品實力、成熟的解決方案和完善的培訓服務體系，能夠在國際市場上脫穎而出，持續(xù)擴大市場份額，實現(xiàn)“讓天下沒有難做的手術”。