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近日，國產(chǎn)鴻鵠^®骨科手術(shù)機器人（海外產(chǎn)品名SkyWalker^®）在巴西維拉克魯斯醫(yī)院（根據(jù)《新聞周刊》與 Statista聯(lián)合發(fā)布的《World's Best Hospitals 2024 - Brazil》該院排名第95位）完成南美洲首例商業(yè)化全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)（TKA），實現(xiàn)在南美洲市場的商業(yè)化突破。至此，鴻鵠^®機器人商業(yè)化版圖覆蓋全球五大洲，成為中國“智”造重塑全球醫(yī)療科技創(chuàng)新版圖的“縮影”。實施該手術(shù)的吉列爾梅·格拉希特利博士表示，隨著鴻鵠®機器人這一創(chuàng)新型尖端技術(shù)的引進(jìn)，實施TKA手術(shù)的安全性和準(zhǔn)確性得以大幅提高，這有助于確立維拉克魯斯醫(yī)院在全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

▲鴻鵠^®機器人南美首例商業(yè)化臨床順利完成

TKA “智換”時代

鴻鵠^®商業(yè)化再獲突破

受人口老齡化、肥胖、勞損和創(chuàng)傷等因素影響，全球范圍內(nèi)膝關(guān)節(jié)疾病患者數(shù)量正在不斷增加。對于此類患者，只要符合手術(shù)指征，進(jìn)行全膝關(guān)節(jié)置換非常有必要，可顯著改善膝關(guān)節(jié)功能、減輕疼痛。

▲術(shù)前培訓(xùn)

鴻鵠^®大幅縮短學(xué)習(xí)曲線備受好評

傳統(tǒng)TKA手術(shù)是骨科大手術(shù)，由醫(yī)生手工操作完成，嚴(yán)重依賴術(shù)者手術(shù)經(jīng)驗和技術(shù)水平。而且術(shù)中可能會產(chǎn)生靜脈損傷、靜脈血流停滯及血液高凝狀態(tài)等誘發(fā)靜脈血栓栓塞癥（簡稱VTE）的危險因素，其風(fēng)險和收益需要患者慎重權(quán)衡。

隨著科技的發(fā)展，機器人輔助TKA手術(shù)正以其精準(zhǔn)、智能、微創(chuàng)和個性化治療的特點被越來越多的患者和醫(yī)生所接受。鴻鵠®機器人具有操作精準(zhǔn)、高效協(xié)同、安全保護和兼容性強等技術(shù)優(yōu)勢，用數(shù)字化、智能化方式賦能醫(yī)生的“手”（機械臂）、“眼”（導(dǎo)航）和“腦”（智能規(guī)劃），有效解決了傳統(tǒng)手術(shù)中過于依賴術(shù)者經(jīng)驗、無法實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化和可重復(fù)化操作的臨床痛點，使TKA手術(shù)邁向數(shù)字化、智能化、精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化。臨床數(shù)據(jù)顯示，鴻鵠^®機器人輔助實施關(guān)節(jié)置換手術(shù)，不僅可以將置換關(guān)節(jié)角度誤差降至0.5°，還能把手術(shù)時間縮短約一半，出血量減少30%以上。

▲鴻鵠^®機器人讓TKA手術(shù)邁向數(shù)字化、智能化

本次手術(shù)是鴻鵠^®機器人自去年5月獲得巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(Agência Nacional de Vigilância Sanitária)批準(zhǔn)上市后，首次在該國開展商業(yè)化臨床。在鴻鵠^®機器人的輔助下，手術(shù)全程高效流暢。術(shù)中，基于術(shù)前規(guī)劃的精準(zhǔn)定位，鴻鵠^®引導(dǎo)機械臂注冊并用探針進(jìn)行骨注冊，配準(zhǔn)之后，機械臂精準(zhǔn)定位到預(yù)先規(guī)劃的位置，再通過一體化的截骨工具進(jìn)行精準(zhǔn)截骨。術(shù)中無髓內(nèi)桿植入，大大降低了出血量以及手術(shù)損傷，減少術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。通過術(shù)后測量，實際截骨量、下肢力線都與術(shù)前規(guī)劃完全一致，充分發(fā)揮了鴻鵠^®骨科機器人輔助手術(shù)精準(zhǔn)度高、安全性強的優(yōu)勢，將手術(shù)創(chuàng)傷降到最低，有效避免了VTE等并發(fā)癥，有助于患者盡早恢復(fù)。

鴻鵠^®良好的臨床性能，贏得了臨床醫(yī)務(wù)人員廣泛的認(rèn)可，成為國產(chǎn)手術(shù)機器人銷售、臨床應(yīng)用全球化的典范。截至目前，國產(chǎn)鴻鵠^®機器人已獲得中國、美國、歐盟、巴西、澳大利亞、英國、印度、日本8個國家和地區(qū)權(quán)威監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)上市，且已在亞洲及歐美10余個國家的醫(yī)療機構(gòu)輔助實施超過1500例TKA手術(shù)。隨著鴻鵠^®在巴西商業(yè)化臨床順利開展，手術(shù)量勢必將繼續(xù)保持快速增長態(tài)勢。

“天作之合”造?；颊?/span>

鴻鵠^®創(chuàng)新臨床解決方案

本次手術(shù)也是鴻鵠^®機器人與微創(chuàng)^®骨科（MicroPort^® Orthopedics）Evolution^®內(nèi)軸膝系統(tǒng)首次在巴西搭配進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用，兩項先進(jìn)技術(shù)旨在通過以運動學(xué)為重點的臨床解決方案改善患者的預(yù)后，并提高患者的總體滿意度。

▲鴻鵠^®機器人成為中國“智”造高端醫(yī)療裝備造福全球患者的代表

鴻鵠^®機器人為醫(yī)生提供了術(shù)前對患者手術(shù)方案進(jìn)行定制化設(shè)計及術(shù)中精確執(zhí)行的可能性；Evolution^®內(nèi)軸膝系統(tǒng)則為外科醫(yī)生提供了一種創(chuàng)新的解決方案，能夠處理諸如術(shù)后膝關(guān)節(jié)不穩(wěn)定、膝前疼痛和功能限制等問題。與目前市場上的其他選擇相比，這將成為一種頗具吸引力的臨床解決方案，它定義了一種“患者優(yōu)先”的全新治療標(biāo)準(zhǔn)，同時優(yōu)化了整個膝關(guān)節(jié)手術(shù)體驗。臨床顯示，Evolution^®內(nèi)軸膝的患者滿意度達(dá)95%以上。

吉列爾梅·格拉希特利博士表示，鴻鵠^®機器人搭配微創(chuàng)®骨科的Evolution^®內(nèi)側(cè)樞軸膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)結(jié)合使用，將內(nèi)軸膝運動學(xué)與實時間隙平衡、術(shù)中數(shù)據(jù)相結(jié)合，使得鴻鵠^®機器人的操作更優(yōu)，手術(shù)流程的推進(jìn)及執(zhí)行都很流暢，人機交互的體驗良好，手術(shù)結(jié)果也很讓人滿意，二者“天作之合”為患者提供了更精準(zhǔn)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)解決方案。

微創(chuàng)^®機器人常務(wù)副總裁兼首席商務(wù)官劉雨先生表示，鴻鵠^®機器人順利完成在巴西的首例商業(yè)化TKA手術(shù)，從而實現(xiàn)商業(yè)版圖覆蓋五大洲，成為中國“智”造高端醫(yī)療裝備造福全球患者的一大亮點。這也表明國產(chǎn)手術(shù)機器人憑借出色的產(chǎn)品實力、成熟的解決方案和完善的培訓(xùn)服務(wù)體系，能夠在國際市場上脫穎而出，持續(xù)擴大市場份額，實現(xiàn)“讓天下沒有難做的手術(shù)”。