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中國，北京——2023年9月15日，上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人（集團）股份有限公司（簡稱“微創(chuàng)^®機器人集團”）旗下蘇州微創(chuàng)暢行機器人有限公司（簡稱“微創(chuàng)^®暢行^®”）研發(fā)的鴻鵠^®骨科關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)（簡稱“鴻鵠^®髖膝關節(jié)置換機器人”）正式通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準，成為獲批的首個搭載自研機械臂的國產髖膝一體骨科手術機器人。它能夠兼容全膝關節(jié)置換（TKA）和全髖關節(jié)置換（THA），是鴻鵠^®骨科手術機器人在產品功能及手術適應癥上的全新迭代與升級。鴻鵠^®髖膝關節(jié)置換機器人的獲批，開創(chuàng)了微創(chuàng)^®機器人集團在關節(jié)外科治療領域的又一里程碑，將進一步突破海外技術壟斷，讓國產機器人智能輔助系統(tǒng)惠及更多關節(jié)術式及患者，助力國內關節(jié)外科手術通往更加微創(chuàng)化、智能化、精準化的時代。

微創(chuàng)^®機器人集團旗下微創(chuàng)^®暢行^®機器人是國內第一批從事骨科關節(jié)手術機器人技術攻關的專業(yè)團隊，2022年1月，髖關節(jié)手術機器人系統(tǒng)研發(fā)項目在上海正式啟動，該項目由上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院骨科李慧武主任醫(yī)師牽頭，依托2017年度 “髖膝兼容、安全、高效微創(chuàng)關節(jié)置換手術機器人系統(tǒng)研發(fā)”的國家重點研發(fā)計劃。在醫(yī)工密切協作及嚴謹的科研臨床驗證手術下，充分驗證了其技術可靠性及安全性。此次獲批，是繼鴻鵠^®骨科手術機器人、膝關節(jié)置換手術計劃軟件后，微創(chuàng)^®暢行^®旗下第三款獲得NMPA批準上市的機器人手術產品。

鴻鵠^®髖膝關節(jié)置換機器人用于輔助全膝關節(jié)置換手術（TKA）和全髖關節(jié)置換手術（THA），具備平臺化、標準化、精準化、個性化的特點，其術前規(guī)劃系統(tǒng)根據患者術前CT掃描數據建立膝關節(jié)、髖關節(jié)三維模型，根據患者生理解剖學特征生成個性化假體植入手術方案；術中使用自主研發(fā)的高靈巧、輕量化機械臂，人機協同完成精準截骨、磨削；術后下肢力線矯正明顯優(yōu)于傳統(tǒng)手術，提升手術精準度及效率。

作為目前唯一自研機械臂的髖膝兼容國產骨科手術機器人，它能夠在術中精準定位，精準進行膝關節(jié)截骨和髖臼磨削，精準恢復患者下肢力線。實現比傳統(tǒng)髖膝關節(jié)置換更精準、更高效的截骨磨骨和假體安裝。其智能輔助系統(tǒng)能夠避免傳統(tǒng)手術髓內定位造成的損傷，降低髖臼杯植入位置不良帶來的脫位或手術失敗風險，減少手術并發(fā)癥，幫助患者術后快速康復。由于其髖關節(jié)磨骨、臼杯安裝、膝關節(jié)截骨的器械與傳統(tǒng)手術基本相同，能夠很大程度上縮短醫(yī)生學習曲線，方便快速熟練上手。

此次獲批，意味著鴻鵠^®髖膝關節(jié)置換機器人實現THA及TKA兩大術式應用的全面落地，為中國關節(jié)外科醫(yī)生高質量完成全髖關節(jié)置換手術提供了有力的技術支撐。未來，微創(chuàng)®機器人集團將充分利用鴻鵠®髖膝關節(jié)置換機器人的性能優(yōu)勢，推動優(yōu)質醫(yī)療資源的推廣，加速骨科機器人臨床應用的標準化落地；堅定醫(yī)工合作之路，結合全球化布局及五大洲注冊證，為全球患者提供更多元更精準的全骨科機器人手術解決方案。

微創(chuàng)^®機器人集團常務副總裁及首席商務官劉雨先生表示，鴻鵠^®髖膝關節(jié)置換機器人的獲批，是鴻鵠^®市場化征程的重要里程碑，它標志著鴻鵠^®正式開啟髖膝一體化應用的新紀元。它的成功認證，也助推著國產關節(jié)手術機器人登上新臺階，進一步擴展了其應用術式及場景，加速高端醫(yī)療器械的國產替代，造福全國患者，再度唱響了“讓天下沒有難做的手術”之初心。