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匠心智造

鐫刻每一座里程碑

全球首款!ant-x?經(jīng)皮介入機器人獲FDA認證
2023-07-07 GMT+8 PM 11:45

2023年6月28日,上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人(集團)股份有限公司(以下簡稱“微創(chuàng)®機器人集團”)參股的NDR Medical Technology Private Limited(以下簡稱“NDR”)宣布,所屬產(chǎn)品Auto Needle Targeting system(以下簡稱“ant-x®經(jīng)皮介入機器人”)已獲得FDA認證,成為世界上首款獲得FDA認證的C型臂設備引導下經(jīng)皮腎鏡取石術(PCNL)機器人設備。這是ant-x®經(jīng)皮介入機器人繼2020年獲得歐盟CE認證后,取得的又一重要里程碑式成就,有助于其順利進入美國醫(yī)療保健市場。

 

作為NDR推出的首款集成C臂透視和AI軟件的介入機器人,ant-x®經(jīng)皮介入機器人旨在輔助醫(yī)生實現(xiàn)安全準確的經(jīng)皮穿刺置針,可用于經(jīng)皮腎鏡取石術。精確定位穿刺是經(jīng)皮腎鏡取石術最重要的步驟,ant-x®經(jīng)皮介入機器人將其系統(tǒng)校準和置針位置校準的過程完全自動化,臨床醫(yī)生只需專注于控制插入深度即可,能夠為更多患者安全有效地進行PCNL手術。這樣既能夠降低操作難度,縮短醫(yī)生的學習曲線,同時也能提高穿刺的準確性,減少手術并發(fā)癥。

 

臨床實驗數(shù)據(jù)表明, ant-x®經(jīng)皮介入機器人置針的精度為2mm;穿刺透視時間也比常規(guī)穿刺方法提高了40%(13.2秒對22秒),從而減少了承受X光輻射暴露的時間。隨著微型經(jīng)皮腎鏡取石術(mini PCNL)和超微型經(jīng)皮腎鏡取石術(ultra-mini PCNL)等技術得進步,越來越多的患者可以在同一天出院,無需植入支架、導管或保留任何結石。

 

ant-x®經(jīng)皮介入機器人兼容所有類型的C臂機器,可廣泛用于需要經(jīng)皮置針的介入手術,例如泌尿外科、神經(jīng)內科、骨科等。尤其在治療椎間盤突出這一常見疾病方面展現(xiàn)出適用性,ant-x®經(jīng)皮介入機器人能夠降低醫(yī)生手術時間,減少醫(yī)生和患者在手術過程中受到的輻射量。目前,ant-x®經(jīng)皮介入機器人結合消融設備已在美國、新加坡等地進行多例人體試驗,取得了良好的成果。這些試驗的成功進一步證實了ant-x®機器人在椎間盤突出治療領域的潛力,有望改變這一疾病的治療方式。

 

微創(chuàng)®機器人常務副總裁兼首席商務官劉雨先生表示:隨著科技的發(fā)展,手術機器人擁有了更高的精確度、一致性和操控性,與傳統(tǒng)微創(chuàng)手術相比,可有效降低外科醫(yī)生負擔,提高手術成功率,縮小傷口面,縮短術后恢復周期。我們希望圖邁®、鴻鵠®、Mona Lisa、R-ONE®、ant-x®等手術機器人產(chǎn)品能夠在優(yōu)質醫(yī)療資源需求不斷提升的當下,越來越多地運用到臨床實踐中,發(fā)揮出應有的價值,造福全世界的醫(yī)生與患者,讓“天下沒有難做的手術”。

 

 

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