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中國，上海——2019年11月1日，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)®”）旗下微創(chuàng)（上海）醫(yī)療機器人有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)®機器人”）自主研發(fā)的圖邁® Toumai®腔鏡手術(shù)機器人（以下簡稱“圖邁®腔鏡機器人”）在上海市東方醫(yī)院完成了機器人輔助腹腔鏡下前列腺癌根治術(shù)（以下簡稱“RALRP”）。由海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院泌尿外科孫穎浩院士親自指導(dǎo)手術(shù)團隊，為一位65歲男性患者成功進行了RALRP手術(shù)。這是首例由國產(chǎn)腔鏡機器人完成的RALRP手術(shù)，而圖邁®腔鏡機器人也成為中國首個完成高難度泌尿外科手術(shù)的腔鏡機器人，這也標志著國產(chǎn)腔鏡機器人可完成類似的高難度復(fù)雜手術(shù)。

2019.11.2—上海電視臺新聞綜合頻道報道

《自主研發(fā)腔鏡手術(shù)機器人 試用出色有望上市》

據(jù)悉，該患者入院診斷為早期前列腺癌。經(jīng)孫穎浩院士帶領(lǐng)的治療團隊經(jīng)過術(shù)前討論，決定使用圖邁®腔鏡機器人行RALRP，手術(shù)歷時約1.5小時，順利完成。

圖邁 Toumai®腔鏡手術(shù)機器人手術(shù)照片

前列腺癌根治術(shù)是針對早期前列腺癌的一種根治性療法。手術(shù)目的是完全切除癌變的前列腺，術(shù)中醫(yī)生會切除患者的前列腺和精囊，然后將膀胱與尿道殘端進行吻合，在某些情況下也會切除病發(fā)區(qū)域的淋巴結(jié)。由于前列腺位于男性盆腔深處，如行傳統(tǒng)外科開放手術(shù)，手術(shù)切口較大、術(shù)中出血較多、對周圍臟器的損傷較大、患者術(shù)后并發(fā)癥較多，故已基本改用腹腔鏡微創(chuàng)傷手術(shù)。普通腹腔鏡前列腺癌根治術(shù)較開放手術(shù)創(chuàng)傷減小，但需要術(shù)者在非立體視野下，于狹窄的人體盆腔深部完成大量的分離止血、縫合打結(jié)、功能重建等復(fù)雜外科操作，因此一直被視為泌尿外科難度最高的微創(chuàng)傷手術(shù)之一。與傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)相比，機器人輔助手術(shù)因真實的立體手術(shù)視野、精細控制的腕式器械等優(yōu)勢，為狹窄空間下的高靈巧操控動作提供了保障，從而縮短了手術(shù)時間、減少了手術(shù)創(chuàng)傷，并更有利于神經(jīng)和血管的保護；患者術(shù)后尿控、勃起能力等生理功能可達到良好恢復(fù)，患者滿意度較高。在美國和歐洲，機器人輔助腹腔鏡手術(shù)有望取代腹腔鏡手術(shù)和開放式手術(shù)成為治療局限性前列腺癌的標準解決方案，同時這種手術(shù)也是最能體現(xiàn)腔鏡機器人手術(shù)臨床價值的代表性術(shù)式之一。自2000年開展全球首例機器人輔助的前列腺癌根治術(shù)以來，美國超過85%前列腺癌根治術(shù)由機器人輔助完成。

孫穎浩院士在手術(shù)后表示：“今天使用由微創(chuàng)®自主研發(fā)的國產(chǎn)機器人順利完成了前列腺癌根治手術(shù)。機器人輔助手術(shù)是近年來外科發(fā)展的方向和趨勢，這種先進的微創(chuàng)傷技術(shù)為很多疾病的治療提供了更好的手術(shù)解決方案，尤其是泌尿外科的前列腺癌根治、腎癌的腎臟部分切除等手術(shù)，更是能體現(xiàn)機器人系統(tǒng)優(yōu)勢和臨床價值的良好適應(yīng)癥。然而，很多機器人輔助手術(shù)系統(tǒng)因為是進口產(chǎn)品，在價格、渠道上有很大局限，性價比也面臨較大的挑戰(zhàn)。

圖邁®腔鏡機器人產(chǎn)品示意圖

圖邁®腔鏡機器人系統(tǒng)的表現(xiàn)很優(yōu)秀，實現(xiàn)了多項特色化的手術(shù)輔助功能。就使用感受來講，圖邁®機器人系統(tǒng)和國外同類產(chǎn)品差異不大，已能勝任前列腺癌根治術(shù)這種復(fù)雜的精細手術(shù)，無論是3D腹腔鏡呈現(xiàn)的立體、高清視覺效果，還是機械臂的靈巧、精細程度等各方面都能滿足手術(shù)醫(yī)生的需要。當(dāng)然，該系統(tǒng)還有進一步提升和改進的空間，使之更加優(yōu)秀。作為一名中國泌尿外科醫(yī)生，今天的圖邁®腔鏡機器人手術(shù)使我感到非常高興和自豪。”

當(dāng)前僅有國外唯一腔鏡機器人廣泛應(yīng)用。該系統(tǒng)全球裝機量已近5,000臺，累計手術(shù)量超過600萬例。中國截至目前共進口了近100臺，完成手術(shù)量超過11.5萬例，全世界單機手術(shù)量最高的前八家醫(yī)院均在中國，顯現(xiàn)出強大的臨床需求和巨大的應(yīng)用前景。然而，進口產(chǎn)品采購及維護成本較高，中國進口1臺機器人需花費約2500萬元人民幣，年維護費約120萬元，單臺手術(shù)耗材費用約2.59萬元且需患者自行承擔(dān)，高昂的費用在一定程度上制約了我國腔鏡機器人臨床應(yīng)用進一步拓展。

圖邁®腔鏡機器人對機器人本體、3D電子腹腔鏡系統(tǒng)、機器人控制算法等底層技術(shù)上實現(xiàn)了自主創(chuàng)新，解決了產(chǎn)業(yè)化進程中的一系列“卡脖子”問題。與進口同類產(chǎn)品相比，圖邁®腔鏡機器人優(yōu)化了術(shù)者的操作體驗，減少了設(shè)備維護與耗材使用成本，有望走出一條手術(shù)機器人領(lǐng)域的中國智造之路。

微創(chuàng)®早在2014年開始了腔鏡機器人的業(yè)務(wù)布局，微創(chuàng)®機器人多年來專注于機器人研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，逐漸形成以腔鏡機器人、關(guān)節(jié)置換機器人、三維電子腹腔鏡為代表的多科室一體化解決方案。目前圖邁®腔鏡機器人正在穩(wěn)步推進臨床試驗與產(chǎn)業(yè)化。10月17日，該產(chǎn)品已正式進入了國家藥監(jiān)局 “創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。

微創(chuàng)®機器人公司總經(jīng)理何超博士表示：“腔鏡機器人是手術(shù)機器人最重要的研發(fā)方向之一，被譽為醫(yī)療器械領(lǐng)域的航空母艦，目前國內(nèi)市場仍由國外唯一產(chǎn)品壟斷，幾十年來，一直是各國醫(yī)療器械研發(fā)機構(gòu)攻堅的科技高地。圖邁®機器人在前列腺根治術(shù)這個重要術(shù)式上的成功應(yīng)用，標志著國產(chǎn)腔鏡機器人已經(jīng)具備在狹窄解剖空間下的復(fù)雜病變手術(shù)能力，我們將繼續(xù)高標準推進產(chǎn)品化，像‘Toumai’這個名字的涵義一樣給更多患者帶來‘生命的希望’。”

微創(chuàng)®首席技術(shù)官兼微創(chuàng)®機器人公司董事長羅七一博士表示：“相信在不久的將來，隨著國產(chǎn)腔鏡機器人產(chǎn)品的獲證上市，在普及臨床國際前沿技術(shù)、推動國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時，也將使國家的醫(yī)療支出和患者的經(jīng)濟負擔(dān)大為減輕。作為高端創(chuàng)新醫(yī)療解決方案的引領(lǐng)者，微創(chuàng)®也將不斷拓寬醫(yī)療機器人業(yè)務(wù)領(lǐng)域，在機器人輔助微創(chuàng)傷治療領(lǐng)域為中國甚至全球的患者和醫(yī)生提供一體化的解決方案。”